有效率高达72.7%!HER2阳性肺癌靶向药霸气登场

美国肿瘤学博士 美国肿瘤学博士

人表皮生长因子受体2(HER2)是一种基因,如果发生突变或者在细胞表面过高表达会促进癌症发生和进展。在乳腺癌、胃癌中HER2过表达研究较为深入,已经有多种HER2靶向药获批问世,用于乳腺癌或者胃癌临床治疗。 [“好文分享”:www.666z.com]

然而,研究发现在其他多种癌症细胞表面都发现有高水平的HER2表达,如肺癌、结肠癌、食管癌等,但都没有靶向药获批。在非小细胞肺癌患者中,HER2过表达(IHC 2+/3+)发生率达10-30%,1%-3%会发生HER2激活突变,这类患者预后较差。

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[Fam-] Trastuzumab Deruxtecan(又名:DS-8201,T-DXd)是靶向HER2的创新抗体偶联药物(ADC),它将靶向HER2受体的全人源化单克隆抗体trastuzumab(曲妥珠单抗)通过四肽接头与一种新型拓扑异构酶1抑制剂连接在一起。这款ADC能够在抗体上连接更多的细胞毒素,从而可能具有更好的杀伤肿瘤的效果。

2019年12月20日,DS-8201被美国FDA批准,用于治疗患有不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,该患者已接受两种或更多种先前基于抗HER2的治疗。

​全新HER2抗体偶联药广谱覆盖多种实体瘤​!

近日,在美国《癌症发现》杂志上发表的I期研究结果显示,靶向HER2的抗体偶联药Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki(Enhertu)在HER2突变的实体瘤中有效,在非小细胞肺癌中获益尤为显著。

该试验入组60例先前经过治疗、且HER2表达阳性(IHC≥1+)或HER2突变的非乳腺癌/非胃癌实体瘤患者,接受剂量4 mg/kg的T-DXd治疗。其中,20名患有大肠癌,18名患有非小细胞肺癌(NSCLC),还有22名被归类为“其他”癌症。评估该60例患者,总体客观缓解率为28.3%(17/60),中位无进展生存期为7.2个月,中位总生存期为23.4个月。

非小细胞肺癌生存率尤为亮眼​!

在18例非小细胞肺癌患者中,27.8%(5/18)曾接受HER2靶向治疗,22.2%(4/18)曾接受EGFR抑制剂治疗,5.6%(1/18)曾接受ALK抑制剂治疗。

无进展生存率

结果显示,HER2过表达或突变的非小细胞肺癌中位PFS(无进展生存期)为11.3个月,客观缓解率为 55.6% (10/18) ;其中,HER2突变的非小细胞肺癌的客观缓解率最高,为72.7%(8/11),疾病控制率(DCR)为90.9%(10/11),PFS也是11.3个月。

NSCLC患者肿瘤缩小显著

通过独立的中心复查评估,观察到80.4%(41/51)的患者出现肿瘤缩小,其中92.7%(38/41)的患者在基线检查后6周的第一次评估中出现肿瘤缩小。另外,无论IHC/ISH状态如何,HER2突变的NSCLC患者的肿瘤缩小比没有证实突变(仅检测蛋白表达情况)的NSCLC患者更为明显。

在六种肿瘤类型中都观察到应答,包括HER2表达的NSCLC、结直肠癌、唾液腺癌、胆道癌、子宫内膜癌以及HER2突变的NSCLC和乳腺癌。结果表明,T-DXd有望治疗表达HER2 /突变的实体瘤。

总之,T-DXd具有很好的抗肿瘤作用。在HER2表达或HER2突变的实体瘤患者中具有可接受的安全性的活性,尤其是HER2突变型NSCLC。目前,T-DXd在HER2表达阳性或突变的晚期非小细胞肺癌中的II期临床试验正在招募中,地点在美国、日本、西班牙、荷兰和法国共21个癌症中心,截止日期是2021年8月31日​。

cancerdiscovery.aacrjournals

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